Pfizer và tham vọng phá vỡ “thế độc quyền” của thuốc giảm cân tiêm hàng tuần

Pfizer – tập đoàn dược phẩm lớn của Mỹ – vừa công bố những dữ liệu mới từ thử nghiệm giai đoạn giữa (phase 2) đối với một loại thuốc tiêm điều trị béo phì có tác dụng kéo dài, được mua lại thông qua thương vụ với Metsera. Kết quả ban đầu cho thấy thuốc có thể giảm cân đáng kể khi chỉ cần tiêm mỗi tháng một lần, thay vì tiêm hàng tuần như các liệu pháp GLP-1 hiện hành.

Đây được xem là tín hiệu tích cực hiếm hoi đối với Pfizer, trong bối cảnh công ty từng gặp nhiều khó khăn khi tìm cách chen chân vào thị trường thuốc giảm cân đang tăng trưởng bùng nổ, vốn hiện bị chi phối bởi Eli Lilly và Novo Nordisk.

Hiệu quả giảm cân: dữ liệu giai đoạn hai cho kết quả khả quan

Theo thông tin Pfizer công bố hôm thứ Ba, trong nghiên cứu giai đoạn hai đang diễn ra, những bệnh nhân thừa cân hoặc béo phì được điều trị bằng thuốc tiêm thử nghiệm đã:

• Giảm tối đa 12,3% trọng lượng cơ thể so với nhóm dùng giả dược tại tuần thứ 28
• Khi phân tích toàn bộ bệnh nhân (bao gồm cả những người ngừng điều trị sớm), mức giảm trung bình vẫn đạt 10,5%

Đáng chú ý, Pfizer cho biết không ghi nhận hiện tượng chững lại về hiệu quả sau khi bệnh nhân chuyển từ tiêm hàng tuần sang tiêm hàng tháng. Điều này làm dấy lên kỳ vọng rằng mức giảm cân có thể tiếp tục gia tăng khi nghiên cứu kéo dài đến tuần thứ 64.

Lợi thế tiềm năng: tiêm ít hơn nhưng không giảm hiệu quả

Dữ liệu thử nghiệm mang lại bằng chứng ban đầu cho thấy việc giảm tần suất tiêm không đồng nghĩa với giảm hiệu quả, một yếu tố có thể tạo ra lợi thế cạnh tranh lớn nếu thuốc được phê duyệt.

Trong khi:

• Eli Lilly và Novo Nordisk đang thống trị thị trường bằng các mũi tiêm hàng tuần
• Novo cũng đã tung ra viên uống giảm cân dùng hằng ngày

…thì một liệu pháp tiêm mỗi tháng một lần có thể trở thành lựa chọn thuận tiện hơn, đặc biệt với bệnh nhân phải điều trị lâu dài.

Tiến sĩ Jim List, Giám đốc Nội khoa của Pfizer, nhận định:

“Những kết quả sơ bộ này củng cố tiềm năng của PF-3944 như một phương pháp điều trị hàng tháng với hiệu quả cạnh tranh.”

PF-3944 là thuốc gì? Cơ chế tương tự nhưng thời gian tác dụng dài hơn

Thuốc tiêm của Pfizer là một GLP-1 tác dụng cực dài, được thiết kế để duy trì hoạt tính sinh học trong cơ thể lâu hơn so với các thuốc hiện có như Wegovy của Novo Nordisk.

Pfizer hiện phát triển:

• Dạng tiêm hàng tuần
• Dạng tiêm hàng tháng
• Và các liệu pháp kết hợp, nhắm vào nhiều hormone đường ruột khác nhau

Trong thử nghiệm, bệnh nhân bắt đầu bằng 12 tuần tiêm hàng tuần, sau đó chuyển sang tiêm mỗi tháng một lần. Thiết kế nghiên cứu nhằm đánh giá:

• Khả năng duy trì giảm cân sau khi giảm tần suất tiêm
• Mức dung nạp của bệnh nhân với liều hàng tháng cao hơn

An toàn và dung nạp: chưa phát hiện tín hiệu rủi ro mới

Theo Pfizer, thuốc được bệnh nhân dung nạp tương đối tốt. Các tác dụng phụ chủ yếu liên quan đến đường tiêu hóa và phần lớn ở mức nhẹ đến trung bình, tương tự các thuốc GLP-1 khác đang lưu hành.

Công ty cho biết:

• Không ghi nhận vấn đề an toàn mới
• Một số bệnh nhân đã ngừng điều trị do tác dụng phụ, xảy ra ở cả giai đoạn tiêm hàng tuần và hàng tháng

Dựa trên kết quả này, Pfizer đã chọn hai phác đồ liều duy trì hàng tháng (thấp và trung bình) để tiếp tục đánh giá trong các thử nghiệm giai đoạn ba.

Kế hoạch tiếp theo và tác động thị trường

Pfizer dự kiến triển khai 10 thử nghiệm giai đoạn ba đối với PF-3944 trong năm nay. Theo Giám đốc Khoa học Chris Boshoff, các mô hình dự đoán cho thấy liều hàng tháng cao hơn trong giai đoạn cuối có thể giúp bệnh nhân giảm tới 16% trọng lượng cơ thể sau 28 tuần.

Thông tin này được công bố cùng ngày Pfizer báo cáo lợi nhuận và doanh thu quý IV vượt kỳ vọng, dù cổ phiếu công ty vẫn giảm gần 3% trong giao dịch trước giờ mở cửa – phản ánh sự thận trọng của nhà đầu tư trước cuộc cạnh tranh khốc liệt trên thị trường thuốc giảm cân.

Một số câu hỏi liên quan đến Thuốc PF-3944 của Pfizer